在今年全国“两会”上，全国人大代表蒋秋桃、李振江为十二届全国人大一次会议带来了同一主题的建议，那就是依据中国国情，建立一整套完整而科学的药品不良反应救济制度。（详见3月6日本报报道）

　　药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的患者占住院人数的5％～10％，而住院患者中发生药品不良反应的人数达10％～20％，致死率为0.24％～2.9％。

发生药品不良事件时，药品生产、经营、使用单位如果违反药品管理法律法规，给受害者造成人身伤害，当然应当依法承担侵权法律责任，受害者的损害可以得到赔偿。但如果生产、经营、使用单位没有过错，不良事件一经鉴定为“药品不良反应”，则出现受害者而无责任人的尴尬处境。

　　当前，我国除《疫苗流通和预防接种管理条例》中规定预防接种异常反应的鉴定参照《医疗事故处理条例》执行外，其他情况的药品不良反应则没有相关规定。因此，笔者就建立适合我国国情的药品不良反应救济制度曾进行专题研究，2009年8月~2010年3月，先后在湖北、湖南、广东、广西、福建、河北、贵州、黑龙江等地共发放调查问卷5820份，收回有效问卷5284份，有效率90.79％。被调查者认为出现药品不良反应后理应得到救济的占91.80％，认为有必要建立药品不良反应救济机制的为89.33％。由此可见，建立ADR救济制度非常必要。

　　由建立ADR救济制度想到了机动车交通事故责任强制保险(以下简称“交强险”)。“交强险”是我国首个由国家法律规定实行的强制保险制度，它有利于道路交通事故受害人获得及时的经济赔付和医疗救治，有利于减轻交通事故肇事方的经济负担，化解经济赔偿纠纷，有利于充分发挥保险的保障功能，维护社会稳定。

　　给药品不良反应设个“交强险”，这样的制度“可以有！”依据我国国情，药品不良反应救济可采取个人参保与基金相结合的救济模式，即以基金为主，商业保险为辅，基金由政府部门主导，主要靠政府补助、个人与社会捐款、药品有关机构包括药品生产企业、医药公司、医院等集资的形式筹备。商业保险主要是保险公司建立药品不良反应险种，由个人或集体购买药品不良反应保险。即出现严重药品不良反应的患者可以申请基金救济，如果购买了药品不良反应保险则可以同时向保险公司申请勘查理赔，获得救济。

　　      （作者单位：湖南省岳阳市食品药品监督管理局  周志宏）

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